我国网财经1月6日讯 1月4日,海创药业(688302.SH)发布关于募投项目延期的公告,公司IPO募投项目“研制生产基地建造项目”到达预订可运用状况日期延伸近一年至2025年末,“立异药研制项目”部分子项意图施行期限推延约两年至2026年末。
海创药业成立于2013年2月,公司以靶向蛋白降解PROTAC(蛋白质降解靶向嵌合体)技能和氘代技能等渠道为根底,专心于癌症、代谢性疾病等具有严重市场潜力的医治范畴的立异药物研制。
2022年4月12日,海创药业登陆科创板,以42.92元/股的发行价格征集资金10.63亿元,募资净额9.95亿元,投入用于“研制生产基地建造项目”“立异药研制项目”及“开展储藏资金”。到2024年11月30日,三大项目征集资金累计投入发展别离为100%、77.56%和83.18%。
“研制生产基地建造项目”大约延期一年时刻。公告称,结合产线建造状况,考虑产线试生产、GMP契合性查看等尚需求必定周期,为保证项意图有用施行,公司调整了施行发展。
“立异药研制项目”拟投入6.27亿元,包括HP501、HP518及HP537三大细分项目,全体延期近两年。
其间,URAT1抑制剂HP501单药用来医治高尿酸血症/痛风已完结多项临床Ⅰ/Ⅱ期实验。海创药业表明,2023年7月,药品审评中心(CDE)发布了《以患者为中心的药物临床实验规划技能指导准则(试行)》《以患者为中心的药物临床实验施行技能指导准则(试行)》《以患者为中心的药物获益-危险评价技能指导准则(试行)》,对药物临床实验提出了更高的要求。临床实验触及的患者人数均较多,受患者招募发展、临床方案等要素的影响,临床实验周期较长,多重要素叠加致HP501发展晚于原方案研制发展。
公告介绍了别的两大细分项意图调整原因。HP518是我国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物,临床研讨由澳大利亚转回至国内。用来医治血液体系恶性肿瘤的HP537片,研制重心放在已进入临床实验管线的推动。
海创药业是选用科创板第五套规范上市的立异药企业。2024年半年报显现,公司在癌症和代谢疾病范畴构建了有9项在研产品的产品管线,中心产品医治前列腺癌症的HC-1119新药上市请求取得受理,现在正在审评中;此外有4项产品进入临床实验的不同研讨阶段(HP518、HP501、HP537及HP560),还有多项产品处于临床前研讨阶段。
现在海创药业尚无药品出售的收益,曩昔多个财年零收入,仅在2018年、2019年、2022年、2024年前三季度别离完成盈余收入356万元、423万元、165万元和11万元,算计955万元。
捉襟见肘,立异药研制投入大、周期长、危险高,海创药业在运营上应战重重,一起财政类退市危险引发外界忧虑。依据《科创板股票上市规矩》,作为第五套规范的上市公司,海创药业假如自上市后的第四个完好会计年的经营收入低于1亿元且扣除非经常性损益之前或许之后的净利润为负值,将触发退市危险警示(ST),以及退市。
海创药业于2024年12月31日发表的投资者联系活动记载表显现,在研项目中,公司将要点推动氘恩扎鲁胺软胶囊(HC-1119)我国商业化发展,快速推动口服PROTAC药物 HP518、HP568以及URAT1抑制剂HP501缓释片的研制发展。一起,公司将平衡好研制投入产出,有序推动癌症和代谢性疾病范畴其它在研产品的研制发展。
值得注意的是,海创药业上市后,公司原始股东忙于套现离场。成都盈创动力创业投资有限公司(下称“盈创本钱”)为海创药业发行前第二大股东,持有公司1056.84万股,持股票份额为10.67%。自2023年6月15日免除限售以来,盈创本钱先后建议三轮减持方案。到2024年10月14日,通过两轮减持,其持股票份额现已降至8.66%,累计套现约8384万元。本年3月25日前,盈创本钱还将减持不超越3%股份。
二级市场上,海创药业1月6日收盘价为28.88元/股,最新市值28.6亿元。